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醫療器械密封測試儀

簡(jiǎn)要描述:醫療器械密封測試儀實(shí)現了經(jīng)典的亞甲基藍染料測試和氣泡發(fā)射測試的自動(dòng)化,結果準確、可定義和可重復。符合ASTM標準D3078。它有兩個(gè)變種,一個(gè)集成的真空噴射器(需要壓縮空氣)或一個(gè)外部,疊加真空泵(PU1400)。

  • 更新時(shí)間:2025-11-18
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詳細介紹

價(jià)格區間面議產(chǎn)地類(lèi)別進(jìn)口

醫療器械密封測試儀可以在泡罩包裝、玻璃小瓶和其他柔性、半剛性或剛性包裝中發(fā)現最小的泄漏。它測量密封強度和包裝完整性,用于質(zhì)量控制檢查,在包裝生產(chǎn)線(xiàn)上進(jìn)行包裝測試及工藝優(yōu)化。

醫療器械密封測試儀實(shí)現了經(jīng)典的亞甲基藍染料測試和氣泡發(fā)射測試的自動(dòng)化,結果準確、可定義和可重復。符合ASTM標準D3078。它有兩個(gè)變種,一個(gè)集成的真空噴射器(需要壓縮空氣)或一個(gè)外部,疊加真空泵(PU1400)。

醫療器械密封測試儀具有觸摸屏的直觀(guān)圖形用戶(hù)界面。這個(gè)新的界面提供了方便的功能和設置,如調整真空,測試和滲透時(shí)間。預先定義的測試參數確保測試的再現性。該設備集成的USB端口使數據導入和導出與克隆和備份選項輕松。此外,它還可以方便地集成可選配件,如條形碼掃描儀、鍵盤(pán)或打印機。


 

醫療器械密封測試儀技術(shù)優(yōu)勢:

1.高精度真空調節,無(wú)需針對不同包裝類(lèi)型及尺寸進(jìn)行調整。

2.清晰簡(jiǎn)明的測試結果,自動(dòng)獲取及儲存數據。

3.連接外部打印機觸摸式文件打印,安裝及操作簡(jiǎn)單。

4.使用藍色染料或氣泡測試包裝完整性。

5.采用真空泵或壓縮空氣產(chǎn)生真空,存儲測試參數便于觀(guān)察重復性。

6.觸摸屏及GUI設計,便于用戶(hù)操作,多語(yǔ)言用戶(hù)界面。

7.USB端口用于連接可選的條碼掃描儀、鍵盤(pán)或打印機,可選配件包含真空室、真空泵單元和條碼掃描儀。

醫療器械密封測試儀參數表格:

包裝類(lèi)型 柔性,半剛性、剛性材料封裝
測試類(lèi)型 亞甲基藍色染料或氣泡測試
測試包裝尺寸 小于真空腔室φ240mm*70mm
測試時(shí)間 真空測試時(shí)間:最長(cháng)24小時(shí);滲透測試時(shí)間:最長(cháng)24小時(shí)
測試范圍 噴射器:100-800mbar(1.5-11.6psi);外部真空泵:100-900mbar(1.5-13.1psi)
顯示分辨率 1mbar
測量精度 ±2mbar或設定值的±1%(包括調整到固定壓力時(shí)的超調)
測試定義數 999
數據采集能力 測試數據超過(guò)1000000次
數據輸出格式 輸出為CSV格式
尺寸和重量 284mm*236.5mm*185mm(11.2”*19.3”*7.3”) 3.4kg(7.5lbs)真空泵尺寸:φ240mm*70mm
IP 類(lèi)別 IP20
環(huán)境溫度 2℃至+35℃
濕度 10至90%RH(無(wú)冷凝水)
環(huán)境氣壓 900-1050mbar
電源及功率 100-240VAC, 50-60HZ, 最大40W
氣壓及連接 4.5bar-6.0bar(最佳性能約在5bar)φ6/4mm氣管,DIN ISO 8573-1:2010【4:4:3】
氣體流量 最大60L/min
標準 ASTM D3078


醫療器械密封測試儀的使用方法:

1.確保電源和氣源供應正常。

2.準備待測試的醫療器械和測試介質(zhì)(如水或氣體)。

3.將測試介質(zhì)連接到醫療器械密封測試儀的測試接口上,確保連接緊密無(wú)泄漏。

4.將待測醫療器械放置在測試介質(zhì)的中間,確保其密封部位浸入測試介質(zhì)中。

5.啟動(dòng)儀器,開(kāi)始進(jìn)行測試。

6.在測試過(guò)程中,系統會(huì )自動(dòng)檢測醫療器械的密封性能,并顯示測試結果。

7.如果測試結果不符合要求,說(shuō)明醫療器械的密封性能存在問(wèn)題,需要及時(shí)進(jìn)行修理或更換。

8.測試結束后,及時(shí)關(guān)閉儀器,并將測試介質(zhì)排空。同時(shí),還需要對測試結果進(jìn)行記錄和保存,以便后續參考和分析。

9.測量結束后要將儀器放回原位,關(guān)閉電源并蓋上防塵罩。


 

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